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医学論文で研究倫理をめぐる虚偽記載 ― 東大医科研
まさに絶妙なタイミングで、このニュースを目にしたという感じである。

東京大学医科学研究所、分子療法分野研究室 (東條有伸教授) がかかわった
医学論文において、
研究倫理に関する虚偽記載が繰り返されていたことが、
朝日新聞の調査でわかったという。

その虚偽記載の内容としては、以下の2点があげられている。
  ◆血液など(白血病細胞)の検体の使用について、患者から文書で同意を得たと
   記載されているが、実際は、一部の患者からしか同意をとっていなかった。
  ◆倫理審査委員会の承認を得たと記載されているが、
   実際は、承認どころか、倫理審査の申請もしていなかった。

「倫理委承認」「患者が同意」と偽り3論文 医科研教授
http://www.asahi.com/national/update/0710/TKY200807100371.html

国補助の研究でもうそ 報告書、患者同意得ず 虚偽論文
http://www.asahi.com/edu/news/TKY200807110201.html

外部調査委を設置、関係者の処分も 東大虚偽論文
http://www.asahi.com/edu/news/TKY200807110182.html

( ↑ ここでは、本来のニュースソースである、朝日新聞の記事のみを掲げておく。)

患者の身体にかかる負担や、個人情報保護の問題などといった要因を考慮して、
現在では、
細胞や血液の検体を使用する研究において、上記の2点を遵守することは、
国際ルールとなっているそうである。
2003年7月に厚生労働省が定めた、「臨床研究に関する倫理指針」 においても、
研究機関の倫理審査委員会が事前に研究計画書を審査すること、
患者から文書による同意を得ることが、この種の研究には求められているらしい。

sabiは、
“世間の人たちは、この報道をどんなふうにとらえているのだろうか?” と思い、
とりあえず、ネット検索できる範囲内で、その反応にざっと目を通してみた。
すると、意外にも、
「そんなささいなことで、こんな大騒ぎになってかわいそう」
「しかるべき手順を踏んでなかっただけのことで、研究内容にウソがなければ、
別にいいんじゃない?」
「データの改ざんとか、もっとひどいのがいくらでもあるのに……」
といった論調の意見が、少なからず見受けられた。
sabiとしては、かなりの驚きである。

中には、
「手続きがものすごく大変で、めんどくさいんだよね」
というような趣旨の書き込みもあった。

確かに、手続きが大変であることは否めないだろう。
労力や手間の問題だけでなく、その手続きに時間がかかればかかるほど、
研究の行程も遅れ、他の研究者に出し抜かれる確率も高くなる。
しかし、だからといって、その手続きをすっ飛ばしていち早く研究成果を発表し、
地位や名声を得るといった行為 (←それが目的でないにしても) が、
正当化されていいのだろうか???

ジャンルを問わず、研究において遵守すべきルールはたくさんある。
たとえば、sabiの研究分野 (教育学) で考えてみても、
“出典は必ず明記する” とか、
“実証研究において、データの改ざんや捏造をしてはならない” とか、
“アンケートやインタビューなどの手法を用いる場合は、事前に掲載許可をとり、
かつ、プライバシーにも十分に配慮する” とか、いろいろ。

データの捏造はともかくとして、
これらの約束事を 「ささいなこと」 と考える人たちも、世の中にはいるのだろう。
しかし、sabiにとっては、
これらを “研究内容” と切り離してとらえるということ自体、考えられない。
仮に、こうしたルールを無視している研究論文があったとして、
「それはいいから、“研究内容” だけを純粋に評価してくれ」 と言われても、
どうにも評価のしようがない、というのが正直なところである。

理系の人の感覚は、sabiにはよくわからなくて、
もしかしたらそのあたりの腑分けに、もっとクールなところがあるのかもしれない、
とも思ったりもする。
しかし、研究が、個人の生活範囲内における趣味としてではなく、
社会的・公共的な営みとして行われる以上、
ルールを逸脱した研究は、もはや研究として認められない。

倫理にもとる行為や、人権侵害につながるようなことが、
平然と行われるような研究界には、絶対になってほしくない。


JUGEMテーマ:学問・学校
| ニュース(大学関係) | 10:03 | comments(68) | trackbacks(4) |
コメント
sabi さん

sabi さんのような感じ方をするひとがいて良かったと思います。安心しました。

患者はモルモットではありません。研究を倫理委員会の承認を得て、研究内容に透明性を持たせることは、重要なことです。かつて2次大戦のナチスドイツや日本軍が満州で繰り返していた「人体実験」のようなことが起こらないように世界医師会により「ヘルシンキ宣言」がなされ、最低限守るべき基準が示されました。

研究に使用される患者さんの細胞や血液は、それ自体が遺伝情報の一部を含んでいるだけでなく、診療上の検査でなく、研究使用である場合、患者さんの病気の治療・回復に必ずしも結びつきません。
だからこそ、使用目的を患者さんに説明して理解を得、インフォームドコンセントをとることが大切です。

この東大医科研のケースは、骨髄を研究に使用していました。骨髄は、血液検査の際、腕から抜く血液と違い、骨盤に穴を開け、鉛筆のような太い針を刺して、血液細胞を抜きます。当然、麻酔をかけますが、患者さんはそれでも痛がります。このような処置をするのに、患者さんの同意をえないでやるとか倫理委員会で本当にその研究が必要で妥当なものかを審査することなしに、患者さんの体に負担をかけることは
あってはならないことと、私は考えています。
同意なしにこんなことをやれば、ほとんど犯罪でしょう。

それが東大で公然とやられていたことに、ただただ、驚く限りです。頭がすこしおかしいドクターたちなのでしょう。
東大でおこなわれていた研究倫理不正は、単に「ささいなこと」でもなければ、「だけのこと」ではありません。一歩違えば、「明日のわが身」なのです。臨床現場で、人の尊厳を軽視する風潮があることを、垣間見させてくれる一件です。

人のものをたとえ消しゴム1個でも、所有者の許可なく持ってくれば、それはドロボーです。骨盤に穴を開けて、治療の一環だと称して、血液細胞を同意なくとってきて治療とは直接関係ない研究に使用すれば、傷害罪や窃盗罪に値すると言ってもいいかもしれません。

医療ミスで、近親をなくした経験をお持ちの方なら、このことの意味を深く理解されていると思います。
東大医科研の事件は、今般報道されることが多くなった医療事故とその隠蔽にかかわる、基本的な人に対する軽視を象徴しているような気がします。

海外の学会は、患者のインフォームドコンセントをとること、倫理委員会の承認を得ることを投稿の条件にしているところが多く、虚偽が発覚すれば、学会キックアウトということもありえます。日本はゆるいですが、海外の基準は日本よりずっとタイトで、場合によって再起不能ということだってあるんです。

たかが「倫理」ではありません。データ以前にクリアしなければいけない重要な条件です。

sabi さんのような感じ方、考え方をする人がいてくれてよかったです。






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| 奚碧源 | 2016/09/10 9:40 AM |
?合投?的?酬是个?投??酬的加?平均。
| ?国K金?尚首? | 2016/09/28 12:06 AM |
??罐的金?不断甓壇唯一秘?是,学会用一只羊?一匹??。
| ?国休???女装 | 2016/09/28 10:30 AM |
除非?十分了解内情,否?千万不要??价的?西。
| ?国明星同款首? | 2016/09/28 4:10 PM |
人心同然,?个人都想要最好的?而最便宜的价格。
| 最新?版女装批? | 2016/09/28 6:13 PM |
??的?候要依靠自己的判断,千万不能随波逐流。
| ?国?尚女装?物 | 2016/10/27 12:29 PM |
什?是失?的人,什?都想100%?的人。
| ?国瑜伽服装?物网 | 2016/12/30 9:12 PM |
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